生物制藥工藝解決方案

主要指隨著人類對生物制藥技術的不斷開拓,新生物制劑、疫苗以及細胞療法需求的日益增長,傳統不銹鋼制劑設備的生物制藥工藝逐漸出現了許多局限性。我公司自主研發的一次性生物反應袋與無菌快速連接器可以高效配合生物反應器解決傳統制藥工藝的痛點。

無菌連接器

醫用無菌連接器

MQC系列:醫用快速連接器
FQC系列:無菌快速連接器
RQC系列:截止閥連接器
MQL系列:醫用快速卡座式連接器
一次性生物反應膜、袋系列

醫用無菌連接器

對比項	傳統制藥工藝	次性工藝
成本	清洗和消毒成本高,驗證繁瑣、成本昂貴	—次性使用有效減少驗證、消毒的成本與時間
效率	多種藥品生產轉換速度慢	可快速更換—次性反應組件,切換生產的藥品種類
安全	交叉污染風險高,無菌保障工藝復雜	—次性使用避免交叉污染,有效保障無菌
環境	需要消耗大量的水、能量、化學品,對環境造成負擔	—次性可再生、廢棄便捷
發展	整體設備占地大,生產周期長,流水線不適用于多種藥品生產,前期投入成本高	占地小,生產周期短,同一流水線可對應多種藥物的生產,同時可做到快速切換

一次性3D攪拌袋

D袋型設計(便于安裝和進液)
50L-2500L同槳葉,易于驗證
應用:緩沖液、培養基、半成品配制;
純化中間產物混勻處理;病毒滅活;疫苗佐劑的混勻

一次性2D攪拌袋

可雙層2D袋設計(防止泄漏)
5ml-50L規格可定制
應用:培養基、緩沖液和原液的存儲及轉運;純化組分.樣品收集;中間品過濾和存儲

MQC系列

在生產制藥過程中,可很大程度降低管路連接與斷開的風險的同時，確保連接的靈活性。本系列尺寸齊全,有效緊鎖套管,防止意外斷開。接頭可轉動,管路不易扭曲。

性能/規格	參數
泄露測試	真空至60psi
凍融測試	-40℃
材料性質	聚碳酸酯:符合USPVI等級要求,產品無動物源成分醫用硅膠圈:符合USFVI等級要求,產品無動物源成分
耐火菌性	伽瑪射線:5OkGy輻射高溫滅菌:121℃somin,10次
管道直徑	1/8"~1/2"ID